ASCO 2023

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06 giugno 2023, 07:00 ET

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SHANGHAI e CHICAGO, 6 giugno 2023 /PRNewswire/ -- GenFleet Therapeutics, un'azienda biotecnologica in fase clinica focalizzata su terapie all'avanguardia in oncologia e immunologia, ha pubblicato oggi gli ultimi risultati dello studio di fase Ib/II di GFH018 (TGF- β R1 inibitore) con toripalimab (anticorpo anti-PD-1) al meeting dell'American Society of Clinical Oncology del 2023 a Chicago.

I dati hanno dimostrato un’attività antitumorale e una tollerabilità promettenti tra i pazienti con carcinoma nasofaringeo ricorrente/metastatico (R/M NPC). Oltre il 40% dei pazienti arruolati ha ricevuto ≥ 3 linee di terapie precedenti e questa terapia di combinazione ha dimostrato un potenziale significativo nel migliorare l'efficacia degli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) tra i pazienti naïve all'ICI e i soggetti in terapia tardiva.

Uno studio di fase Ib/II su GFH018 in combinazione con toripalimab nel carcinoma nasofaringeo ricorrente/metastatico (R/M NPC).

Estratto n.: 6026

Questo studio (NCT04914286) è il primo studio multicentrico globale condotto da una biotecnologia cinese su un inibitore del TGF-β R1 combinato con un anticorpo anti-PD-1. Al 20 aprile 2023, 41 pazienti con NPC R/M sono stati arruolati in Cina (comprese la Cina continentale e Taiwan) e in Australia.

Al 20 aprile 2023, tra i 32 pazienti con valutazioni del tumore post-basale, il tasso di risposta globale (ORR) era del 31,3% e il tasso di controllo della malattia (DCR) era del 50%; 10 pazienti hanno ottenuto una risposta parziale (PR) e 6 pazienti con malattia stabile (SD).

Tra i 17 pazienti naïve all'ICI (senza precedente trattamento di ICI), l'ORR è stata del 47,1% e la DCR è stata del 64,7%, 8 pazienti hanno raggiunto una PR e 3 pazienti una SD; in un totale di 4 pazienti che hanno raggiunto la PR la lesione target è diminuita di oltre il 50% rispetto al basale.

La maggior parte dei pazienti ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) di 1/2 grado e 11 pazienti (26,8%) hanno avuto eventi avversi di grado ≥ 3. I TRAE più comuni sono stati anemia, iponatremia, eruzione cutanea, affaticamento, ecc. hanno osservato le condizioni vitali dei soggetti affetti e non sono stati segnalati eventi di sanguinamento negli studi clinici su grandi molecole che prendono di mira la via del TGF-β.

Il team del professor Mai Haiqiang, direttore del dipartimento del carcinoma rinofaringeo del Sun Yat-sen University Cancer Center, ha visitato il sito ASCO insieme ai dirigenti clinici di GenFleet. In qualità di ricercatore principale dello studio （NCT04914286）, il Professor Mai ha affermato, "siamo lieti di collaborare con GenFleet e di presentare i nostri ultimi risultati al pubblico globale dell'ASCO. Lo studio ha suggerito un potenziale effetto immunomodulatore di GFH018 che migliora l'efficacia degli anti-PD -1 tra i pazienti naïve all'ICI. Attualmente nessuna terapia innovativa mirata alla via del TGF-β è stata approvata per il mercato e attendiamo con impazienza ulteriori progressi in questa terapia."

Yu Wang, MD/Ph.D., Direttore medico di GenFleet ha espresso le sue aspettative sul potenziale clinico futuro del prodotto: "Si prevede che GFH018, il primo prodotto di GenFleet ad entrare nella sperimentazione clinica, allevierà il microambiente immunitario tumorale soppresso e ridurrà l'incidenza di gravi polmonite indotta da chemioradioterapia accompagnata da fibrosi indotta da TGF-β. Pertanto, GFH018 combinato con l'inibitore anti-PD-1 fornirà nuove opzioni per i pazienti affetti da cancro correlato al virus. Attualmente, GenFleet è in prima linea nello sviluppo di immunoterapie a piccole molecole mirando alla via del TGF-β. Risultati più positivi di questa terapia combinata di GFH018 applicata a più tumori solidi saranno divulgati in future conferenze accademiche."

Informazioni su GFH018 e TGF-β R1

Sviluppato da GenFleet Therapeutics, GFH018 è un inibitore del TGF-β R1 somministrato per via orale ed è entrato in uno studio clinico di fase I nel 2019. Lo studio di fase Ib/II di GFH018 con un inibitore di PD-1 per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati è in corso in Cina (compresi Cina continentale e Taiwan) e Australia; l'altro studio è uno studio di fase II su GFH018, un inibitore di PD-1 con chemioradioterapia concomitante, che tratta pazienti con NSCLC localmente avanzato e non resecabile in Cina.